Couverture du rapport « L’erreur est humaine » accompagnée d’un schéma abstrait d’un système organisé de sécurité des patients basé sur les processus, les risques et les obstacles.
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L'erreur est humaine : quand « plus » n'est pas forcément « mieux »

L'importance d'un système organisé pour la sécurité des patients

En 1999, l' Institut de médecine a publié le rapport « L'erreur est humaine : bâtir un système de santé plus sûr » . Ce document a marqué un tournant dans la compréhension de la sécurité des patients : il a quantifié un problème jusque-là largement invisible et, surtout, a modifié le cadre conceptuel à partir duquel les erreurs dans les soins de santé étaient analysées.

Illustration par Antonio Burgueño, expert en gestion des soins de santé

Le message central était clair : les erreurs ne sont généralement pas dues à des défaillances individuelles, mais plutôt à la conséquence prévisible de systèmes complexes mal conçus , aux processus fragiles et aux garanties insuffisantes. La sécurité des patients est ainsi passée d’une responsabilité individuelle à une responsabilité fondamentalement organisationnelle.

Plus de 25 ans après, cette approche fait désormais partie du consensus international. Elle n'est plus sujette à débat. Le véritable défi aujourd'hui n'est pas conceptuel, mais pratique : comment traduire ce consensus en une sécurité réelle au sein des établissements de santé ?

Lorsque le problème n'est plus un manque d'action

Dans de nombreux centres, voire dans la quasi-totalité, le discours sur la sécurité des patients est pleinement intégré. Des plans, des comités, des protocoles, des responsables désignés et de nombreuses initiatives sont en cours. Cependant, des problèmes récurrents persistent :

  • Des programmes bien conçus, mais dont la mise en œuvre réelle est faible.
  • Des structures existantes, mais aux rôles mal définis.
  • Des responsabilités formelles qui ne se traduisent pas par une gouvernance efficace.
  • Des actions isolées qui ne forment pas un système cohérent.

Voici un paradoxe courant : faire plus ne signifie pas toujours le faire mieux.

L'accumulation d'actions ne suffit pas à créer un système efficace de sécurité des patients. Sans intégration, coordination et structure, les initiatives coexistent sans se renforcer mutuellement.

La sécurité des patients n'est pas compromise par un manque de bonne volonté. Elle l'est en l' absence d'un système permettant d'organiser, de prioriser et de coordonner les efforts.

La sécurité des patients en tant que système organisé

Comprendre la sécurité des patients comme un système implique de supposer qu'il ne s'agit pas d'une liste de tâches, mais d'une architecture organisationnelle , avec des niveaux clairement différenciés et interdépendants.

Le schéma qui accompagne cette réflexion résume cette logique systémique et met en évidence un élément clé : la sécurité des patients a besoin de sa propre structure fonctionnelle , différente dans son objectif, mais pleinement intégrée à l’organisation habituelle des soins de santé.

Structures de gestion et de sécurité : le cadre qui soutient le système

Tout système de sécurité des patients repose sur un premier niveau qui n'est pas lié aux soins, mais structurel :

  • Une culture de sécurité partagée et mise en pratique.
  • Des structures organisationnelles qui apportent un réel soutien à la gestion des risques.
  • Responsabilités et autorités clairement définies.
  • Un leadership associé à une implication efficace de la direction.

La direction n'agit pas ici en tant que gestionnaire des risques opérationnels, mais en tant que garante du cadre : elle définit les priorités, attribue les pouvoirs, assure les ressources et intègre la sécurité des patients dans la gouvernance du centre.

Les structures organisationnelles de sécurité des patients en dépendent ; elles ne remplacent pas les soins directs aux patients, mais elles fournissent un cadre méthodologique. Sans ce niveau, le reste du système est à la merci d’initiatives individuelles, aussi pertinentes soient-elles.

Responsables de service et de secteur : là où la sécurité devient réelle

Le point faible du système réside chez les responsables des services et des soins . C'est là que de nombreux modèles échouent.

La sécurité des patients n'est pas mise en œuvre par des comités, mais par les services eux-mêmes. Par conséquent, les responsables ne peuvent se contenter d'appliquer des protocoles : ce sont des acteurs clés du système , dotés de fonctions spécifiques.

  • Transposez le cadre de sécurité à votre réalité en matière de soins de santé.
  • Identifiez les risques inhérents à vos processus.
  • Piloter la mise en œuvre des obstacles et des améliorations.
  • Intégrez la sécurité dans vos pratiques quotidiennes, et non dans des projets annexes.

Lorsque ces rôles ne sont pas clairement définis, la sécurité reste floue : elle existe formellement, mais elle ne régit pas les pratiques de soins.

Le cœur du système : le processus de soins aux patients

Au cœur du système se trouve le processus de prise en charge du patient, analysé non pas à partir des événements indésirables déjà survenus, mais à partir de sa propre structure :

  • Les sous-processus qui le composent.
  • Moments critiques où le risque augmente.
  • Facteurs de risque associés.
  • Barrières que le système doit intégrer.

Cette approche permet de passer d'une approche réactive à une gestion des risques structurée , intégrée au travail quotidien des professionnels et alignée sur l'organisation.

Les développements qui rendent le système opérationnel

Pour que ce noyau fonctionne durablement, le système a besoin de développements spécifiques qui le rendent reproductible et évaluable :

  • Un processus de gestion des risques cohérent.
  • La gestion documentaire comme support à la connaissance organisationnelle.
  • Gérer les compétences du personnel en fonction des risques réels.
  • Un sous-système de communication qui empêche la fragmentation de l'information.

Ces éléments ne sont pas des accessoires : ce sont eux qui empêchent la sécurité de dépendre de personnes spécifiques et qui la transforment en capacité organisationnelle.

De la planification à la mise en œuvre

Un système de sécurité des patients ne se met pas en place par l'accumulation de documents. Il nécessite :

  • Planification stratégique.
  • Des objectifs clairs et mesurables.
  • Méthodologies et outils de mise en œuvre adaptés à la réalité du centre.

C’est ici que se produit l’étape décisive : de l’intention à l’action organisée.

Évaluation et suivi : boucler la boucle

Tout système mature intègre des mécanismes pour :

  • Évaluation et surveillance continues.
  • Accréditation du système et de ses composantes.

Non pas comme une fin en soi, mais comme un moyen de vérifier si le système fonctionne réellement en tant que système et d'identifier les points à améliorer.

De la réflexion au système : une perspective actuelle

L'ouvrage « To Err Is Human » demeure une référence essentielle en raison du changement de paradigme qu'il a induit. Mais aujourd'hui, la question n'est plus de savoir quels principes adopter, mais comment les organiser pour qu'ils soient efficaces dans la pratique.

C’est là que des cadres méthodologiques comme le projet Impulso prennent tout leur sens , en traduisant ce consensus en structure, en évaluation et en capacité réelle de mise en œuvre, aidant ainsi les centres à savoir où ils en sont, ce qui leur manque et comment aller de l’avant.

Il ne s'agit pas d'en faire plus. Il s'agit de créer le système adéquat pour que, dès lors, tout progrès ait un sens.

Pour en savoir plus :

Macrae, C. Penser et s'organiser en systèmes : repenser le problème de longue haleine de l'apprentissage à partir des incidents. BMJ Quality & Safety. Publication en ligne : 09 décembre 2025. doi : 10.1136/bmjqs-2025-019407

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